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干法與濕法造粒的對(duì)比

干法造粒:該工藝可在無(wú)需使用溶液的情況下制造顆粒,因?yàn)樾枰炝5漠a(chǎn)品也許對(duì)水分和熱氣敏感,或壓縮性能欠佳。無(wú)水分造粒需要將化合物壓實(shí)粉碎,以制造出大小一致、可自由流動(dòng)的顆粒。因此, 初的粉體粒子需使用搖擺混合式或高剪切混合式造粒機(jī)通過(guò)高壓聚合在一起。干法造粒有兩種途徑:采用重型壓片機(jī)壓造出大片劑(藥塊),或采用兩根輥軸壓制粉末以制造出片劑(輥壓機(jī)/壓片機(jī))。如果采用壓片機(jī)進(jìn)行干法造粒,粉末的自然流動(dòng)性可能欠佳,因此無(wú)法整齊劃一地進(jìn)入模具腔,導(dǎo)致藥片密度不均勻。而輥壓機(jī)(造粒機(jī)/壓實(shí)機(jī))則采用螺旋進(jìn)料系統(tǒng),它將粉末整齊、均勻地送入兩根壓力輥之間。然后,粉末被壓力輥壓縮成條狀或丸狀,繼而再送入低剪切碾磨機(jī)進(jìn)行粉碎處理。產(chǎn)品被適當(dāng)壓縮后,再通過(guò)成碾磨機(jī)進(jìn)行 終混合, 制成壓縮片劑。
濕法造粒:這種在粉末中加入溶液的方法需要使用造粒液將 初的干粉混合物聚集在一起。液體中所含的溶劑需易于揮發(fā),干燥后能自行消失,此外還要沒(méi)有毒。常用的溶液包括水、乙醇和異丙醇(單一或混合溶液)。溶液可以為水性溶液,也可以為溶劑型溶液。水與粉末混合后,會(huì)在粉粒之間形成強(qiáng)大的粘性,足以將它們粘合在一起。不過(guò),水分一旦揮發(fā),粉塊可能四分五裂。因此,要想持續(xù)穩(wěn)定地將粉粒粘在一起,水也許還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。這種情況下往往需要含粘合劑的溶液。一旦溶劑/水分揮發(fā)、粉粒形成牢牢粘在一起的粉塊之后,就可以進(jìn)行造粒了。

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